《 允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》解讀

一、保健功能已列入《功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》的產(chǎn)品過渡

對(duì)保健功能已列入《功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》的產(chǎn)品，本公告發(fā)布之日起，設(shè)定5年過渡期，規(guī)范注冊(cè)和備案產(chǎn)品的保健功能聲稱，已發(fā)布的《保健食品原料目錄》對(duì)應(yīng)的功效按《功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》調(diào)整，并制定了《新舊保健功能聲稱對(duì)應(yīng)關(guān)系和功能評(píng)價(jià)銜接要求》（詳見附表）。其中，對(duì)于已備案產(chǎn)品，備案人向原備案機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更保健功能名稱；對(duì)于已批準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品，注冊(cè)證書持有人可單獨(dú)提出保健功能名稱變更注冊(cè)，也可在辦理其他變更、延續(xù)注冊(cè)等申請(qǐng)事項(xiàng)時(shí)轉(zhuǎn)換原保健功能聲稱；對(duì)于在審產(chǎn)品，審評(píng)機(jī)構(gòu)將直接調(diào)整保健功能聲稱及說明書相關(guān)內(nèi)容，申請(qǐng)人無需補(bǔ)正。

二、保健功能未列入《功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》的產(chǎn)品過渡

自公告發(fā)布之日起5年內(nèi)，已注冊(cè)但保健功能尚未納入《功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》的產(chǎn)品，可根據(jù)《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》申請(qǐng)將相應(yīng)保健功能納入保健功能目錄；或按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》申請(qǐng)變更保健功能，放棄未納入《功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》的保健功能，轉(zhuǎn)換或增補(bǔ)符合《功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》要求的保健功能。

三、注冊(cè)證書“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”的產(chǎn)品過渡

對(duì)于已批準(zhǔn)注冊(cè)的產(chǎn)品中注冊(cè)證書“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”的產(chǎn)品，省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)的技術(shù)要求和監(jiān)管情況，依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)提出產(chǎn)品換發(fā)注冊(cè)證書的意見，由注冊(cè)人向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)轉(zhuǎn)換或增補(bǔ)《功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》內(nèi)的保健功能聲稱，審評(píng)機(jī)構(gòu)按照《食品安全法》及有關(guān)規(guī)定開展審評(píng)換證工作。

四、保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)依據(jù)

自公告發(fā)布之日起，保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理的注冊(cè)保健食品的檢驗(yàn)申請(qǐng)，可按照《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法（2023年版）》開展產(chǎn)品功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)等工作。

                           新舊保健功能聲稱對(duì)應(yīng)關(guān)系和功能評(píng)價(jià)銜接要求