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常見問題

網(wǎng)上銷售無(wú)證醫(yī)療器械?立案查處!

2021-01-07 09:51:29 迅成醫(yī)療科技 1521

        光子嫩膚,水光針……在互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)的催生下,醫(yī)美也加入了電商“大軍”,但也出現(xiàn)了不良商家銷售無(wú)證醫(yī)療器械、不按要求貯存醫(yī)療器械等亂象。8月23日記者從白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉,近日黃石市場(chǎng)監(jiān)管部門以轄區(qū)內(nèi)在各大電商平臺(tái)入駐的商家為重點(diǎn)對(duì)象開展可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作,全力加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)醫(yī)療器械使用安全監(jiān)管。

        通過對(duì)網(wǎng)上銷售可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械的信息檢索,市場(chǎng)監(jiān)管部門執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)某公司在某電商平臺(tái)上銷售疑是無(wú)注冊(cè)信息的光治療美容設(shè)備。發(fā)現(xiàn)線索后,執(zhí)法人員迅速趕往該公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,果然發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)存放有無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)信息的相關(guān)產(chǎn)品,正是網(wǎng)上掛網(wǎng)銷售的光治療美容設(shè)備樣機(jī)。經(jīng)調(diào)查,根據(jù)涉案產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、預(yù)期用途、工作原理等,上述設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照第二類醫(yī)療器械管理,該公司涉嫌生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類/第三類醫(yī)療器械,違反了《廣東省醫(yī)療器械監(jiān)管管理?xiàng)l例》,執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)扣押了涉事產(chǎn)品并對(duì)該公司進(jìn)行立案查處。

        市場(chǎng)監(jiān)管部門提醒消費(fèi)者對(duì)待醫(yī)美要更加理性,在選擇醫(yī)療美容項(xiàng)目時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn):

        一要選擇正規(guī)合法的持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。正規(guī)合法的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)會(huì)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置懸掛有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上登載其獲準(zhǔn)開展的診療項(xiàng)目。

        二要選擇依法注冊(cè)的藥品和醫(yī)療器械。消費(fèi)者可登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的“公眾查詢”核實(shí)相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)。

        三要保存消費(fèi)憑證。消費(fèi)憑證是消費(fèi)者維權(quán)的必要證據(jù),消費(fèi)者應(yīng)妥善保管好,作為投訴舉報(bào)依據(jù)。消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容用藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量問題,可撥打12345進(jìn)行投訴舉報(bào)。

        市場(chǎng)監(jiān)管部門告誡經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位,要從合法渠道購(gòu)進(jìn)依法取得注冊(cè)證或者備案憑證的醫(yī)療器械,做好進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄,規(guī)范可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)管理和銷售使用行為,切實(shí)保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。


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屬于免臨床目錄產(chǎn)品,但與免臨床目錄描述有不一致,還可以免臨床嗎?