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國(guó)家政策

國(guó)家藥監(jiān)局:將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)

2022-08-18 11:26:33 迅成醫(yī)療科技 1428

        8月17日,國(guó)家藥監(jiān)局公布了《關(guān)于政協(xié)第十三屆全國(guó)委員會(huì)第五次會(huì)議第04104號(hào)(醫(yī)療衛(wèi)生類383號(hào))提案答復(fù)的函》。下一步,國(guó)家藥監(jiān)局將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)的指導(dǎo),扎實(shí)推進(jìn)第二類審評(píng)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),加強(qiáng)對(duì)各地方審評(píng)隊(duì)伍的培訓(xùn),促進(jìn)審評(píng)審批能力的提高。在年底工作安排中,會(huì)對(duì)各地方藥品監(jiān)督管理部門全年的二類醫(yī)療器械審批情況進(jìn)行梳理考核,促進(jìn)審批行為規(guī)范化,持續(xù)做好境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審查的監(jiān)督指導(dǎo)工作,推動(dòng)二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作流程不斷完善,提升審評(píng)質(zhì)量。

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屬于免臨床目錄產(chǎn)品,但與免臨床目錄描述有不一致,還可以免臨床嗎?