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國家政策

醫(yī)療器械備案注冊代辦—國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告(2023年第33號(hào))

2023-07-25 13:56:20 迅成醫(yī)療科技 157

為做好醫(yī)療器械注冊管理工作,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號(hào)),國家藥監(jiān)局組織修訂了《免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄》(國家藥監(jiān)局通告2021年第71號(hào)發(fā)布),現(xiàn)予公布,并自公布之日起施行。

  特此通告。

  

  附件:免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄(2023年)

  

  

  

  國家藥監(jiān)局

  2023年7月20日

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案,二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦國家藥品監(jiān)督管理局2023年第33號(hào)通告.doc


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屬于免臨床目錄產(chǎn)品,但與免臨床目錄描述有不一致,還可以免臨床嗎?