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行業(yè)資訊

醫(yī)療器械注冊(cè)339個(gè)新產(chǎn)品獲批

2023-01-11 10:40:23 迅成醫(yī)療科技 390

2022年12月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品339個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品273個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品37個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品4個(gè)(具體產(chǎn)品見(jiàn)附件)。2022年共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品2500個(gè)。

 

  醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案,二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第4號(hào)公告附件.docx

 




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屬于免臨床目錄產(chǎn)品,但與免臨床目錄描述有不一致,還可以免臨床嗎?