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• 中山首個(gè)“港澳藥械通”醫(yī)療器械獲批

  南方日?qǐng)?bào)訊（記者/蘇芷妍 通訊員/陳偉鵬）近日，一款進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品“標(biāo)點(diǎn)—內(nèi)窺鏡染色標(biāo)記墨水”獲批在中山市陳星海醫(yī)院使用。據(jù)悉，這是“港澳藥械通”政策實(shí)施以來，中山獲批的首個(gè)進(jìn)口醫(yī)療器械。 “這款標(biāo)記墨水可以說是腸胃腫物的‘追蹤兵’。”中山市陳星海醫(yī)院醫(yī)務(wù)科副主任郭珀宏介紹，將其注射入對(duì)應(yīng)位置后，就能對(duì)胃腸道內(nèi)的病灶部位進(jìn)行永久染色標(biāo)記，還能追蹤腫物的大小變化，目前

  2022-09-26 迅成醫(yī)療科技 1282

• 蘇州醫(yī)工所“醫(yī)學(xué)影像處理軟件”成功取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

  近日，由中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所研發(fā)，依托蘇州國(guó)科康成醫(yī)療科技有限公司注冊(cè)的醫(yī)學(xué)影像處理軟件“康成睿視”成功獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（注冊(cè)編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20222211685）。 康成睿視可實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像分割、影像配準(zhǔn)和組織三維建模，可對(duì)胸腹部骨骼、心臟、主動(dòng)脈、肺、肝、腎臟、脾臟和前列腺等組織器官進(jìn)行自動(dòng)分割及定量分析，可應(yīng)用于放射

  2022-09-21 迅成醫(yī)療科技 1531

• 西安通標(biāo)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的第三類醫(yī)療器械被罰

  近日，陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開行政處罰決定書（陜藥監(jiān)械罰〔2021〕J10號(hào)），涉及西安通標(biāo)醫(yī)療器械有限公司。

  2022-09-21 迅成醫(yī)療科技 2584